Принимают решение о соответствии лабораторного смещения требованиям МКХА.

 Если                                  |θ^*_Л| > 2S_Δ,

 то точность результатов анализа не может быть признана удовлетворительной. Необходимо выяснить и устранить причины неудовлетворительного внедрения МКХА в лаборатории.

 6.1.5 Проверка соответствия лабораторного смещения требованиям методики с использованием другой (контрольной) методики анализа

 Для проведения эксперимента используют:

а) контрольную методику, удовлетворяющую следующим условиям:

1) диапазон измерений соответствует проверяемому поддиапазону (диапазону) измерений;

2) установлены значения показателя точности результатов анализа при ее реализации в лаборатории;

3) показатель точности результатов анализа для контрольной методики незначим на фоне показателя точности проверяемой методики;

4) результаты анализа, получаемые по контрольной методике, соответствуют требованиям внутрилабораторного контроля;

б) рабочие пробы, содержание определяемого компонента в которых находится в проверяемом поддиапазоне (диапазоне) измерений с постоянными значениями показателей точности, воспроизводимости, повторяемости как для проверяемой, так и для контрольной методики анализа.

Отбирают n₁ рабочих проб, каждую в количестве, достаточном для получения одного результата единичного анализа как по проверяемой, так и по контрольной МКХА.

Получают в условиях, близких к повторяемости, n₁ пар (X_i и Х_кi) результатов единичного анализа (X_i - результаты анализа, полученные по проверяемой методике, Х_кi - результаты анализа, полученные по контрольной методике).

Рассчитывают:

где {X_i, i = 1,..., n₁} - результаты определений i-й рабочей пробы, получаемые по проверяемой методике;

{Х_кi, i = 1,..., n₁} - результаты определений i-й рабочей пробы, получаемые по контрольной методике;

y_i - разность результатов анализа i-й пробы, полученных по проверяемой и по контрольной методике;

- оценка лабораторного смещения для проверяемой методики;

S_y - СКО, характеризующее разброс результатов, получаемых по проверяемой и по контрольной методике;

S(Δ) ≈ σ(Δ) - показатель точности проверяемой методики анализа в виде СКО;

S_r ≈ σ_r - СКО повторяемости проверяемой методики анализа.

Примечание - Если показатель точности МКХА сформирован на основе только показателя воспроизводимости, то S_Δ рассчитывают по формуле

При выполнении условия:

≤ 2S_Δ

Принимают решение о соответствии лабораторного смещения требованиям МКХА.

 Если                              > 2S_Δ,

 то точность результатов анализа не может быть признана удовлетворительной. Необходимо выяснить и устранить причины неудовлетворительного внедрения МКХА в лаборатории.